据环球网报道,当地时间1月12日,巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)公布了科兴疫苗试验的最终报告,在巴西进行的后期试验结果显示中国科兴生物(Sinovac)研发的灭活新冠疫苗对重症的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,整体有效率(general efficacy)为50.4%。
圣保罗官员和布坦坦研究所人员解释称,最新数字包括了只出现非常轻微症状的感染者,而一周前的数字没有涵盖这类感染者。
虽说这个保护率已经达到了世界卫生组织规定的疫苗使用门槛和巴西监管机构Anvisa的批准门槛(均为有效率50%),但值得注意的是,就在一周之前,1月7日,该研究所公布科兴灭活疫苗的有效率是78%。
与此同时,该疫苗在巴西、土耳其、印尼均开展了III期临床试验,各国先后报告的保护率也不尽相同:2020年12月24日,土耳其公布的有效率是91%;2021年1月11日,印尼公布的是65.3%。
那么问题来了:同一种疫苗,为什么有效率数据会相差这么大?甚至在短短一周之内、同一个研究所发布的有效率也不一样?
对此,菲律宾这边不淡定了。1月13日,参与中国新冠肺炎疫苗推广的菲律宾官员拒绝对巴西的报告进行评论,疫苗负责人加维斯则建议民众等待政府的疫苗专家组的声明,据称科兴提交的数据还在审查中。
平静的海面下,是波涛暗涌。历经困难重重中菲才签订了2500万剂疫苗订单,巴西的数据仿佛一颗巨石势必激起千层浪。要知道本来菲律宾人对中国疫苗信任度就不够,许多立法者和团体一直质疑杜特地政府似乎偏爱北京科兴的新冠疫苗。
或许是为了来之不易的订单,当地时间1月13日晚间,菲律宾总统杜特地在电视讲话中表示,中国研发的新冠肺炎疫苗的有效性不输美国或欧洲制药厂。
杜特地表示:“‘疫苗沙皇’加维斯(Carlito Galvez)所采购的新冠疫苗与欧美国家一样安全,一样好。中国人很聪明的,如果疫苗不安全,他们肯定不会冒险卖给其他国家,因此安全性、有效性以及保障性是制药厂的三个重要保证。”
加维斯(CarlitoGalvez)也从价格优势方面为当局采购北京科兴生物(Sinovac)新冠肺炎疫苗进行辩护,称其价格相比于部分美国疫苗更便宜。
但便宜没用啊,光是政坛的反对派议员们就不吃这一套,现在重点是那50.4%的有效率是怎么得出来的?如果这个问题解释不了,等于直接给政敌递了刀子。
综合搜集到的各大官媒消息,笔者了解到首先需要明确的是,50.4%的有效率被称为“全球有效性”,是指疫苗在所有情况下(轻度、中度和重度)的保护能力。
也就是说,这个数字包括了只出现非常轻微症状的感染者。
据巴西媒体报道,在巴西进行的这项临床试验囊括了全国12508名志愿者,均为在站在新冠斗争最前沿的医疗专业人员。疫苗有效性是根据世卫组织的协议进行计算的,该协议对志愿者的病情等级分为10个级别,级别0对应于未感染新冠病毒的志愿者,级别10对应因新冠病毒而死亡的患者。
50.4%的有效率,是统计了世卫协议里级别2以上的所有患者,包括仅具有轻度症状而无需医疗干预的人:两组人数接近的受试者组中,疫苗组共85人出现了症状,对照组则出现了167例。
而布坦坦研究所上周提出的78%有效率,是仅计算大于或等于级别3的病例,这个指标如今被称为“临床有效率”。78%的有效性证明了科兴疫苗能够很好地预防新冠状病毒感染。
巴西上周提供的另一项数据显示,在重症病例中,科兴疫苗的有效性为100%,在对应世卫组织标注的等级上,就是高于级别4的病例。但这个数字在研究中没有统计学意义,因为在所有志愿者(包括接受安慰剂的志愿者)中,严重病例数量很少。
因此,可以这么理解科兴疫苗的效果:与没有接种疫苗的人群相比,科兴疫苗将感染并出现症状的概率减少了50.4%,这其中有一部分疫苗接种者虽然被感染了,但是症状非常轻微,都不需要进行医学干预;在需要医学干预的感染者中,科兴疫苗的保护率就是之前公布的数据78%;在所有接种疫苗的人当中,没有任何人出现重症。
现在菲律宾举国上下都盯着科兴的疫苗,随时有人等着利用不实信息炒作抹黑中国。全球互联网时代,国际上疫苗临床试验数据本身是共享的,只要菲律宾愿意调查,这些都是透明的资讯。期望菲疫苗专家组的审查结果早日公布,给民众吞下安心丸。
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