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菲食品和药物局批准使用 中韩两国新冠肺炎试剂盒

  菲华phhua.com讯:菲律宾食品和药物局昨天宣布,它已批准出售来自中国和韩国的新冠肺炎试剂盒。

  食品和药物局在声明中说:“这些是实验室里使用的聚合酶链反应试剂盒,并不是诊断式或自己动手的试剂合。”

  “这些公司已经遵守了食品与药物管理第2020006号备忘录“进口新冠肺炎试剂盒的特殊认证”的要求。”

  PCR指的是聚合酶链反应,一种用於确定患者样本是否含有新冠肺炎病毒的技术。

  获批准的产品是:

  — 新型冠状病毒核酸检测试剂盒(Nucleic acid detection kit for 2019 ncov),由Shanghai GenoeDx Biotech Co。制造和S&S Enterprise经销

  — 新型冠状病毒核酸检试剂盒(Novel coronavirus 2019-ncov nucleic acid detection kit)(萤光定量PCR法),由Beijing Applied Biological Technologies Co. Ltd。生产,和Sahar International经销

  — AllplexTM 2019-nCoV Assay,首尔Seegene Inc。生产,Endure Medical Inc。经销。

  — SOLGENT DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit,由韩国Solgent Co. Ltd. 制造,由Wellness Pro Incorporated经销

  在接受ABS-CBN新闻的电话采访时,食品和药物局长杜明戈说,这次批准意味着试剂盒是可以进口到菲律宾,也可以在菲国出售。

  他说,本地医院和捐助者可以购买此试剂盒。

  杜明戈说,产品已经在他们当地的管制机构注册。他说,这只需要一天或两天时间,便可以为这些试剂盒发出证书,只要公司向食品及药品管理局提供完整的文件。

  杜明戈说:“仍有待处理的申请需要评估。名单将定期更新。”

  他警告民众必须分析他们可能遇到的新型冠状病毒试剂盒,因为我们已经发现了有一些使用可疑的丶未经授权的试剂盒。

  他说:“在这段紧急时期,安全仍然是我们的头等大事。我们需要警惕假冒产品的进入,警惕那些试图利用当前形势的人。”


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