菲华phhua.com讯:卫生部副部长维吉尔昨日表示,卫生部将不会使用新冠肺炎快速检测试剂盒(rapid COVID-19 test kits),因为其准确性仍有待验证。
维吉尔在新闻发布会上说,新冠肺炎快速检测试剂盒检测患者的免疫球蛋白,这只能确定被检测的患者是否曾经感染或急性感染。
维吉尔说:“卫生部不建议使用快速检测试剂盒。我们是测试一个人的抗体才能知道是否确诊感染新冠肺炎,刚患上时,一个人的症状是不会立即出现的。”
她说:“快速检测试剂盒可能会出现假阴性结果。我麽会遇到问题,因为我们会让病患回家,因为结果出来是假阴性,之後他们会在社区内传染病毒。”
维吉尔强调,食品和药物管理署批准的不是新冠肺炎快速检测试剂盒,而是直接归类为新冠肺炎检测试剂盒,任何拥有处理此类检测所需设备和能力的实验室都可以购买这种试剂盒。
她补充说:“只要食药署批准,就无需再让卫生部热带医药研究所批准。所有有自己实验室的医院都可以。”
食药署批准的8个新冠肺炎检测试剂盒及其相应制造商包括:
Nucleic acid detection kit for 2019 ncov (Shanghai GenoeDx Biotech Co., LTD- Shanghai , China)
Novel coronavirus 2019-ncov nucleic acid detection kit fluorescence PCR method (Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd- Changping District 102206 Beijing, China)
AllplexTM 2019-nCoV Assay (Seegene Inc. -Seoul, South Korea)
SOLGENT DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit (Solgent Co., Ltd-3F, 32, Techno 6-ro, Yuseong-gu, Daejeon, South Korea)
Standard M nCoV Real-time Detection Kit (SD Biosensor, Inc.-C-4&5 Floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, South Korea)
A*STAR FORTITUDE KIT 2.0 COVID-19 Real-Time RT-PCR TEST (Accelerate Technologies Pte. Ltd- Chromos Building, Singapore) and
TIB MOLBIOL LIGHTMIXR MODULAR WUHAN CoV RdRP-GENE and TIB MOLBIOL LIGHTMIXR MODULAR SARS AND WUHAN COV E-GENE (TIB MOLBIOL Syntheselabor GmbH- Eresburgstrase 22 - 23 12103 Berlin, Germany)
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