【本报讯】据香港文汇网报导:康希诺生物股份公司29日发布公告称,其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV),已於6月25日获得中央军委後勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期1年。现阶段,疫苗仅限军队内部使用,未经军委後保部批准,不得扩大接种范围。
公告称,Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并於6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实,其具有良好的安全性及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2(严重呼吸综合征2型冠状病毒)引起的疾病的潜力。公告同时提醒投资者:康希诺生物无法保证能最终成功商业化Ad5-nCoV。
这款疫苗由康希诺生物和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发,是一种表达SARS-CoV-2 刺突糖蛋白(S蛋白)的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒,将编码SARS-CoV-2 刺突(S)蛋白的遗传物质传递给细胞。随後这些细胞会产生S蛋白,并到达淋巴结,免疫系统产生抗体,识别S蛋白并击退冠状病毒。
5月22日,国际学术期刊《刺刀》在线发表了陈薇团队的重组新冠病毒(腺病毒载体Ad5-nCoV)疫苗Ⅰ期人体临床试验结果,这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。研究结果显示,一期临床108位志愿者在接种疫苗28天後,显示出免疫原性和人体耐受性。
陈薇表示,这些结果代表了一个重要的里程碑,但仍应谨慎解释这些结果,最终结果还将在6个月内进行评估,距离该疫苗上市,还有很多工作要做。
日前,全球新冠肺炎确诊病例已突破1000万。世卫组织表示,在无特效药的情况下,疫苗成为人类遏制疫情扩散的唯一希望。在全球百馀个研发新冠病毒疫苗的团队中,美国丶英国和中国的研发进展最快。
据科技部日前公布,中国科研攻关团队按照灭活疫苗丶基因工程重组亚单位疫苗丶腺病毒载体疫苗丶减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线,共布局12项研发任务。目前已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的4成,其中有三个疫苗已完成了II期临床。6月23日,国药集团中国生物正式宣布其研发的新冠灭活疫苗即将在阿联酋开始国际临床Ⅲ期研究。这也是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。
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