菲华phhua.com讯：据光明日报报道，日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。

　　疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手镧”，人们一直翘首以盼。当前，新冠肺炎疫苗研发进展如何？何时能量产上市？价格贵不贵？有效性怎样？记者围绕相关热点问题专访了刘敬桢。

　　“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即全病毒灭活疫苗丶基因工程亚单位疫苗丶腺病毒载体疫苗丶减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”

　　国药集团董事长刘敬桢介绍，疫情发生後，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

　　刘敬桢表示，灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，得选一个好“种子”；之後再进行繁殖培养，比如放大几十倍丶几百倍等；然後再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最後经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。

　　“2月16日起，我们遵守国际惯例在大鼠丶小鼠丶豚鼠丶恒河猴丶食蟹猴丶兔子等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究，以验证疫苗的有效性。接着，我们开始进行小规模人体测试，之後进入了临床研究。”刘敬桢说，临床研究通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

　　4月12日，武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一丶二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果，结果显示疫苗接种後安全性好，无一例严重不良反应，不同程序丶不同剂量接种後，接种者均产生高滴度抗体；4月27日，北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布了临床一丶二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。

　　刘敬桢表示，国际临床三期试验结束後，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功後就能快速大规模量产。

　　除了关注疫苗研发进展外，人们也很关心疫苗的价格。那麽，灭活疫苗到底贵不贵？

　　“灭活疫苗上市後，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”刘敬桢告诉记者，打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保护率能达到100%。

　　刘敬桢介绍，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针丶右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。

　　“我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生丶上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”刘敬桢说。

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