本帖最后由 ade7788 于 2020-11-12 10:16 编辑

卫生部昨天说，在政府在等待中国制药商关于其候选疫苗副作用的官方报告的同时，对科兴生物技术公司申请在菲律宾进行第三期临床试验的审查将不会停止。科兴生物是唯一一家通过了由科技部领导的疫苗专家小组的初步审查，要在菲国进行后期临床试验的制药公司。它尚未获得伦理委员会和食药局的批准。卫生部副部长维吉尔说，这家中国制药公司需要提交一份关于一名志愿接种者的“严重不良事件”的官方报告，该“严重不良事件”促使巴西卫生监管机构暂停了对一种最先进的候选疫苗的研究。维吉尔说，一旦菲国的疫苗专家小组和食药局收到文件，食药局将会展开审查。她说：“它将由我们的疫苗专家小组和食药局进行评估，然后，我们将决定是否继续进行临床试验。”她说：“并不是据称在某些国家存在不良影响，我们便要立即予以制止。制造商必须通知我们，我们将与他们进行讨论，我们将请专家进行评估。”科兴生物科技的巴西合作伙伴布坦坦研究所称，停止这项临床研究是没有理由的，并表示参与者的死亡与疫苗无关。科兴生物还表示，该事件与该公司的新冠疫苗无关，并补充说，该公司“对疫苗的安全性很有信心”。