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“严重不良反应”,巴西暂停了中国科兴冠状病毒疫苗的试验

本帖最后由 ade7788 于 2020-11-10 16:46 编辑

里约热内卢-巴西卫生监管部门周一表示,由于10月29日发生了“严重不良反应”,该公司已暂停了针对中国科兴Sinovac冠状病毒疫苗的临床试验,但没有立即提供更多细节。
圣保罗的医学研究所Butantan正在巴西进行中国科兴Sinovac冠状病毒疫苗的临床试验,他表示对这一决定感到“惊讶”,并将于当地时间周二上午11点(格林尼治标准时间1400)举行新闻发布会。



卫生监管机构安维萨(Anvisa)没有具体说明该事件是发生在正在进行Sinovac冠状病毒疫苗的临床试验的巴西还是在另一个国家。它也没有说为什么现在才发布十月事件的新闻。
究竟发生了什么性质的严重事故?巴西监管当局并未明确指出,只是表示,由于涉及隐私法规,无法提供详细信息,但此类事件包括死亡,潜在的致命副作用,严重的残疾,住院,先天缺陷和其他“具有临床意义的重大事故”。中国科兴Sinovac没有立即回应置评请求。
尚无其他对Sinovac实验疫苗进行试验的国家宣布暂停。后期试验也在印度尼西亚和土耳其进行。中国科兴Sinovac的疫苗是中国已在紧急使用计划下向成千上万人接种的三种实验性COVID-19疫苗之一,中国卫生官员10月20日表示,在临床试验中未观察到严重的副作用。