本帖最后由 ade7788 于 2020-10-28 18:01 编辑

首款新冠治疗药物在美国获批上市了！对于牵动人心的疫情而言，这无疑是今天最为轰动的消息了。而这款全球举目的药物，正是一度被称作“人民的希望”的瑞德西韦。

美国东部时间10月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准抗病毒药物瑞德西韦（商品名：Veklury）上市，用于治疗新冠肺炎住院患者，适用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。

自从新冠爆发以来，瑞德西韦一直活跃在全球的聚光灯下，它起初一度被称作“人民的希望”，而后又在临床试验的表现中饱受争议，为何在这个时间点得以上市？瑞德西韦的上市，又能否理解成消除疫情的曙光已经到来？

Veklury（瑞德西韦）是一种核苷酸类似物，在体外和动物模型体内针对多种新出现的病原体均具有广谱抗病毒活性。目前正在进行的多项全球III期临床试验正在评估瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。
微妙的上市时间
今年5月，瑞德西韦就获得了FDA授予的紧急使用授权（EUA），也就是说，在该药物尚未获得正式上市批准的情况下，瑞德西韦已经可以应用在新冠住院的患者中。

当我们看向国内，由于疫情紧迫，在今年2月初，瑞德西韦在通过审批及伦理委员会审查后，就紧急开始了在中国的Ⅲ期临床。

药品还未上市就优先用于治疗病人，这是得益于“同情用药”制度 —— 在患者疾病严重或危及生命时，当现有药品不能带来有效治疗，或者患者无法入选临床试验来接受药物治疗时，可以申请在临床试验之外，使用未上市的试验用药物。

正是基于紧急使用授权，美国总统特朗普在本月初确诊新冠后，也曾一度接受过瑞德西韦的治疗。

令人怀疑的疗效
瑞德西韦最初是作为埃博拉的治疗药物而开发的。作为一种抗病毒药物，它通过攻击病毒在细胞内复制所需的酵素而起作用。
在新冠大流行早期没有特效药的大背景下，已有药物瑞德西韦的一些临床效果比其它药物明显，因此被称为「神药」，捧上神坛。
不同于最初被赋予的高度期望，瑞德西韦的上市之路并不是一帆风顺的，还曾一度被质疑跌落神坛。就在上周，世界卫生组织刚发布了一项研究结果，认为瑞德西韦对降低住院患者的死亡率“收效甚微或几乎没有影响”。

在过去7个月里，世卫组织在30个国家对11266名新冠患者进行了对比试验，这项“团结试验”的中期结果显示，瑞德西韦以及羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素等疗法，对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院病程影响很小或没有影响。

是黑马还是坑
管“人民的希望”还不是板上钉钉，但是“吉利德的希望”可以说是十拿九稳了。

相比辉瑞、默沙东这样的百年巨无霸药企，成立于1987年的吉利德更像是一匹急需新机遇的黑马。
辉瑞公司表示，尽管数据落后，Covid-19疫苗仍有望在2020年实现。

辉瑞高管周二表示，对2020年提供冠状病毒疫苗的前景持乐观态度，尽管他们暗示该疫苗的关键数据不会在美国大选之前发布。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示，如果临床试验能够按预期进行并且监管机构批准了疫苗，那么这家制药巨头将在2020年在美国提供约4000万剂。

面对这样杀出来的一匹黑马，相信很多老牌公司都会紧张起来。

但是瑞德西韦是否真的有效我们暂且还要打一个问号。

然而，就算疗效不好，效果微乎其微，对于抢先一步上市且面临危机的吉利德而言，这无疑是一场逆风翻盘的机遇。

而瑞德西韦能否成为世界人民的希望，时间会给我们答案。