本帖最后由 ade7788 于 2020-11-18 16:13 编辑

卫生部长弗朗西斯科·杜克三世在周二晚上敦促总统罗德里戈·杜特尔特发出行政命令，要求国家食品药品管理局对COVID-19疫苗进行紧急使用授权。
在与杜特尔特的通报中，杜克表示，行政命令的签发将使处理时间从六个月缩短至21天。

杜克说：“我们谨在此请您考虑发布行政命令，以允许FDA紧急批准将要进入该国的各种疫苗，并对其提出申请。”他补充说：“紧急使用授权将把处理时间从6个月缩短到大约21天，从而减少繁琐的手续。”杜克说，有了紧急使用授权，菲律宾可以通过信赖和认可的过程来使用药物，疫苗和其他健康技术。他说，在诸如COVID-19大流行这样的公共卫生紧急情况下，紧急使用授权是一项便利的批准。杜克说：“国家食品药品监督管理局（FDA）评估了药品，并已在国家药品局评估中得到了广泛的认可。”他补充说：“国家食品药品监督管理局（FDA）的监管决定国家监管机构或政府信任的机构的日常认可和认证。”杜克（Duque）说，只有在出现医疗紧急情况，严重或威胁生命的疾病，证明该产品可有效预防，诊断或治疗该疾病，风险与收益达到正平衡且有正当的风险时，才可以提供紧急使用授权。没有其他的可用替代方案。他说：“这样国家食品药品监督管理局（FDA）就可以大力开展上市后监督活动，国家食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权可以修改或撤销，如果有必要，以保护健康，”他说。