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科兴生物疫苗因贿赂遭重创!或无法在菲律宾首发?
本帖最后由 ade7788 于 2020-12-10 18:29 编辑
卫生部长弗朗西斯科·杜克三世(Francisco Duque III)周三表示,一家即将在该国进行COVID-19疫苗临床试验的中国公司将接受一项与以往贿赂指控有关的调查。
这家公司就是Sinovac Biotech,北京科兴生物。
12月4日,《华盛顿邮报》报道称,发现Sinovac Biotech有贿赂中国药品监管机构以获取疫苗批准的记录。
引用法庭记录来说,Sinovac首席执行官支付了2003年SARS疫苗和2009年猪流感疫苗的迅速批准。
该公司的首席执行官承认在2002年至2011年间向监管官员提供了超过$ 83,000的贿赂。
作为回报,Sinovac的疫苗认证得到了加快。
但是,《华盛顿邮报》说,没有证据表明涉及贿赂问题的疫苗是有问题的。
尽管尚未对Sinovac提出安全方面的担忧,但接受《华盛顿邮报》采访的专家表示,此类腐败指控可能使该公司的疫苗上市蒙上“怀疑的阴影”。
无独有偶,这件事情曝光之后,科兴公司之前的新冠疫苗准确数据也得到了怀疑。
在印度尼西亚的最后阶段试验中,中国疫苗生产商Sinovac的冠状病毒在97%的冠状病毒中产生了抗体的数据得到了怀疑。
Sinovac在印尼的合作伙伴PT Bio Farma说该疫苗在该地区的早期临床试验中已证明有97%的有效性后,进行了澄清。
当被问及Sinovac的回应时,Bio Farma并未表示同意,而是说最终有效率将在1月份得出。
Sinovac是已经进入3期临床试验的十几家公司之一。疫苗专家小组已批准在菲律宾进行临床试验的申请。
它仍在等待伦理审查委员会的批准,然后才能由食品和药物管理局正式评估。
菲律宾总统代言人杜克(Duque)说,他们知道这些指控。
他补充说,菲律宾的疫苗专家小组将会验证新闻报道,以便菲律宾当局能够做出明智的决定:是允许Sinovac在该国进行试验,还是允许紧急使用其疫苗“ CoronaVac”。
“谨慎的做法是进行调查,验证。如果属实,则应由疫苗专家小组将其纳入最终报告和FDA中。”
“ 因此,我们可以确定,如果证明是真实的话,我们不会成为他们可疑交易的受害者。”
疫苗专家卡利托·加尔维斯(Carlito Galvez Jr.)周三在电视采访中被引述,“科兴(Sinovac)”可能是菲律宾首批分发的疫苗。
但是现在来看,可能离在菲律宾进行审判还需要“更多的文件”。科兴能否作为首发疫苗还是个未知数。
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