本帖最后由 ade7788 于 2020-12-17 18:25 编辑

据中国官方媒体16日报道，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受采访时表示，我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验。

他表示，疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。我国正做好大规模生产准备。

据了解，疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作，科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。

已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢？这里为大家简单介绍，临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期：

Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，为新药人体试验的起始期，又称为早期人体试验；

Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段，评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；
Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；
Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应，上市后的研究被称为“IV期临床试验”。

可以发现，通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准，可以获准上市销售，也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远，且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验，成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示，新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。


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