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中国国药新冠疫苗获药监局批准附条件上市,供一般公众使用。
本帖最后由 ade7788 于 2020-12-31 16:44 编辑
国务院联防联控机制发布,国药集团研发的新冠灭活疫苗(Sinopharm),已获国家药监局批准附条件上市,供一般公众使用。
中国国务院联防联控机制发布,中国国药集团研发的新冠灭活疫苗(Sinopharm),已获国家药监局批准附条件上市。该疫苗的第三期临床实验数据显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,其保护率为79.34%,达到世界卫生组织及国家药监局的相关标准要求。
中国国家医药产品管理局一位官员在周四的新闻发布会上说,中国已经有条件地批准了国有药物生产商国药控股开发的COVID-19疫苗的一般公众使用。国药控股的中国国家生物技术集团(CNBG)附属公司研发的疫苗是在少数几个试验阶段的少数中国冠状病毒候选疫苗中首次面向公众使用。中国国家医疗产品管理局的官员陈世飞在简报中说,如果认为急需应对重大公共卫生紧急事件的疫苗,而其收益超过风险,中国可以有条件批准尚未完成临床试验的疫苗。中国政府自6月起批准紧急使用3款疫苗,至今已向重点人群接种了450万剂次,当中至少有6万人曾到高风险地区,但未有发病,认证了中国疫苗的有效性。中国政府又表示,接种人群中只有极少数人,出现轻度发烧或局部疼痛等不良反应,出现过敏的比例是百万分之2。
日前,国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已于本月初在阿联酋和巴林获得上市批准。
据《环球时报》记者从国药中生处了解,截至今年年底,该公司的灭活疫苗生产能力达1.2亿剂,在2021年将扩大到每年10亿剂。
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