本帖最后由 ade7788 于 2021-2-13 12:46 编辑

菲总统府周四表示，食品药物管理局已批准中国国药集团的新冠肺炎疫苗对总统卫队成员的“同情用药”。总统发言人洛克表示，该同情用药将涵盖一万剂。食品药物管理局周五表示，该一万剂新冠疫苗的一半，将被给予总统卫队的家属和密切接触者。

根据“同情用药”原则

菲批准总统卫队接种中国国药疫苗

【菲律宾世界日报专讯】

总统府周四说，食品药物管理局（FDA）已批准中国国药（SINOPHARM）的新冠肺炎疫苗对总统卫队成员的“同情用药”。

　　

总统发言人洛克在一次新闻发布会说，该同情用药将涵盖一万剂。

　　

一种疫苗需要从FDA获得紧急使用许可（EUA）才可合法在菲律宾接种。中国国药尚未向食品药物管理局（FDA）申请EUA。

不过，食品药物管理局（FDA）可允许在没有EUA的情况下使用该疫苗，只要该疫苗获得“同情用药”许可证。

　　

不过，一些总统卫队成员早在去年九月或十月就接种了捐给他们的新冠肺炎疫苗，据总统卫队指挥官赫素斯˙杜兰地准将在（去年）十二月说。

　　

据食品和药物管理局（下称“药管局”）官方网站介绍，“同情用药”的原则是：对于当下处于危及生命的情况或病情严重的患者，如果无其他有效疗法选择（且患者无法注册参与临床试验），可在不参加临床试验的情况下使用尚未获批上市的在研药物。

其中一半分配给总统卫队家属

　　

食品药物管理局（FDA）周五说，总统卫队通过同情用药许可证（CSP）获得的一万剂新冠肺炎疫苗之一半，将被给予该些士兵的妻子和密切接触者。

　　

被问及总统卫队为什么被允许获得多达一万剂的捐赠，食品药物管理局（FDA）总主任依里克˙多明戈说，在总统府、纳卯和“他去的每个地方 ”保卫杜特尔特总统的卫队有二千成员。

　　

多明戈在一次视频电话中告诉记者：“一半给总统卫队成员，另一半给总统卫队成员的密切接触者，意思当然是妻子。当他回到家里，他和伴侣在一起。所以他们被包括。”

　　

他说，一万剂足够五千人用。

　　

因为食品药物管理局（FDA）没有担保疫苗之安全性，他说，总统卫队的医院负责那些将接种疫苗者。

　　

即密切接触者将通过总统卫队医院接种疫苗。

　　

多明戈说，他具体指示该在一月十八日要求“同情用药”的观察报告。该报告应详列任何不良反应或疫苗接种者的副作用。

　　

他说：“我告诉他们不要等待该疫苗种完，而是每个月向我们报告。”

　　

被问及为什么总统卫队不等待食品药物管理局（FDA）审查过的疫苗，因为已有两个品牌有紧急使用许可，多明戈说，我不能代表总统卫队回答。

　　

不过，他说，可能是因为根据优先群体分类，总统卫队将得等待一会儿，才能通过国家疫苗接种计划接种疫苗。

　　

他说，“这大概是为什么他们取得捐赠，以便他们不用排队，不增加该排队。那只是我的意见”，补充说，他也不知道为什么总统卫队特定选择中国的国药疫苗。

　　

他说，总统卫队解释，它需要该疫苗，因为他们的成员的工作是保护总统。

　　

多明戈说，“当然，作为总统安全的一部分，他们不能遵照社交距离规程……由于我们知道总统的健康是一个国家安全的问题，我们不要他患病，那些他周围的人不能生病，我们决定给总统卫队特别许可证。”



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