本帖最后由 ade7788 于 2021-2-18 02:22 编辑

由于尚未向食品药品管理署提交所需的四份文件，预计2月23日从中国进口的科兴疫苗能否交付仍悬而未决。食药署长道明戈表示，食药署还不能决定是否批准中国科兴的紧急使用授权申请，因为该疫苗制造商还没有完成其文件。他说：“如果在2月23日之前没有得到批准，他们就不能携带入境或者在这里使用。你需要得到授权才能在菲律宾使用疫苗。”食药署长表示，疫苗专家小组于周一晚与科兴召开了会议，该公司“承诺”将在本周内提交待审文件。道明戈说，他不能确定食药署何时会颁发科兴的紧急使用授权，因为他强调这“取决于公司”。他补充说：“我无法确定具体日期……有50%的可能性。这并不仅仅取决于我自己，因为如果我要做决定，我会做出一个有意识的决定。”作为规定的一部分，紧急使用授权的申请要经过伦理委员会、疫苗专家小组和食药署来评估疫苗的安全性或有效性、质量和生产等。道明戈说，他们只花了21天就签发了辉瑞和阿斯利康的紧急使用授权，因为与科兴不同，他们已经通过了其他国家严格的监管机构。他补充说：“我宁愿看看，等(中国科兴)提交我们需要的所有东西，然后在此基础上做出决定。这取决于它何时能完成文件。”但是据道明戈说，如果说科兴缺少四份文件，那么俄罗斯的Gamaleya中心制造的卫星五号疫苗在申请紧急使用授权时，缺少14份文件。他说：“这需要更长的时间。我们要四份科兴的文件，十四份Gamaleya的文件。也许，它在遇到翻译困难了。”食药署长还说，Gamaleya提交的文件格式各不同，还有其他错误。


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