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菲律宾获得生产口服抗病毒药物莫努匹拉韦的许可证
菲律宾马尼拉(菲星网)---在联合国支持的组织周四宣布的交易中,仿制药制造商将为世界上 105 个较贫穷的国家生产更实惠的默克抗 COVID药物莫努匹拉韦的许可证。
全球药品专利与 27 家制造商签署了生产口服抗病毒药物莫努匹拉韦的协议,供应给中低收入国家。
全球药品专利执行董事查尔斯·戈尔说:“这是确保全球获得急需的 COVID-19 治疗的关键一步,我们相信……预期的治疗将在中低收入国家迅速提供。”
默克在 10 月宣布的协议中授予全球药品专利许可。反过来,全球药品专利在周四宣布的协议中向仿制药制造商发放了许可证。
许可证允许制造商生产莫努匹韦的原料和/或成品药本身。
涉及的公司遍布孟加拉国、中国、埃及、约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南。
五家制造商将专注于生产原料;13 家制造商将生产原料和莫努匹韦本身;而9家制造商将简单地生产成品药。
去年 12 月,美国食品药品监督管理局(FDA)监管机构批准将莫努匹韦用于高危成人,这是在批准辉瑞(Pfizer)生产的一种类似但更有效的药物一天后。
像莫努匹拉韦和辉瑞公司的 Paxlovid 丸这样的抗病毒药物通过降低病毒复制的能力来发挥作用,从而减缓疾病的传播速度。
默克公司的药丸在症状出现后五天内服用,并在一项针对 1,400 名参与者的试验中显示,可将高危人群的 COVID 住院和死亡人数减少 30%。
辉瑞的药丸将同样的结果减少了近 90%。
默克(Merck),在美国以外也称为默沙东(MSD),与总部位于迈阿密的公司 Ridgeback Biotherapeutics 联合开发了莫努匹拉韦。
默沙东政策和政府关系主管 Paul Schaper 说:“从一开始,加速广泛、负担得起的 molnupiravir 就一直是默沙东的优先事项。”
“我们很高兴看到这一愿景变为现实。”
免收销售特许权使用费
Molnupiravir 的创造者将不会获得销售版税,而 COVID-19 仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。
PHEIC 是世卫组织可以发出的最高警报,其紧急委员会上周再次确认了大流行的最高警戒状态。
PHEIC 结束后,特许权使用费将是公共部门采购净销售额的 5%,商业实体净销售额的 10%。
涵盖的 105 个国家包括一些世界上人口最稠密的国家,如印度、印度尼西亚、巴基斯坦、尼日利亚、孟加拉国、埃塞俄比亚、菲律宾和埃及。
总部位于日内瓦的 MPP 是联合国支持的国际组织,致力于促进低收入和中等收入国家的药物开发。
虽然寻找疫苗已导致多种产品被批准在大流行中紧急使用,但为那些已经感染该疾病的人寻找治疗方法并没有那么富有成效。
到目前为止,主要的治疗方法是合成抗体或吉利德的抗病毒药物瑞德西韦,它们通过输注给药。
药丸比疫苗更容易制造,不需要冷链运输,并且可以由患者自行服用。
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