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解除灾难状态,将失去紧急使用授权接种疫苗的有效性——菲卫生部

菲律宾马尼拉(菲律宾每日询问者)——据菲律宾一位卫生官员称,一旦灾难状态解除,该国将面临失去紧急使用授权 (EUA) 的有效性的风险,该授权授予用于预防和治疗 COVID-19 的疫苗和药物。



菲律宾卫生部(DOH)发言人副部长玛丽亚·罗萨里奥·维吉尔周五表示,由于 COVID-19,现在不是解除该国灾难状态的适当时机。

菲律宾卫生部副部长玛丽亚·罗萨里奥·维吉尔(Maria Rosario Vergeire)表示,新发传染病管理跨机构工作组的成员讨论了解除该国的灾难状态,但卫生部(DOH)代表提出了“操作影响”这样的举动。

“当灾难状态解除时,有一个含义。最好的例子是我们疫苗的紧急使用权。当灾难状态解除时,紧急使用授权 (EUA) 将无法进行工作。”维吉尔在一次在线简报中告诉记者。

她指出,在“非紧急阶段”,人们只能从当地食品和药物管理局颁发的产品注册证书 (CPR) 的疫苗制造商那里获得 COVID-19 疫苗。但对于有资格申请使用疫苗的公司,他们必须完成其产品的第 4 期临床试验。

例如,她解释说,一旦总统解除该国的灾难状态,国家食品药品监督管理局 (FDA) 对 COVID-19 疫苗的紧急使用授权将失效。

这意味着只有在制造商从 FDA 获得产品注册证书 (CPR) 的情况下,才能使用疫苗和某些治疗方法。

维吉尔说,政府和私营部门储备的所有 COVID-19 疫苗都处于紧急使用状态,因为它们仅在临床试验的第三阶段进行了审查。

卫生发言人说:“截至目前,菲律宾尚未有制造商申请产品注册证书 (CPR)  [用于 COVID-19 疫苗]。”

菲律宾总统创业顾问乔伊·康塞普西翁建议解除公共卫生紧急状态,以恢复更多的经济和社会活动,并提高民众的生产力和信心。

维吉尔说,虽然正在讨论是否建议解除灾难状态,但考虑到目前 COVID-19 加强针的缓慢接种率和 Omicron 子变量在该国边境的进入,该决定应该是渐进的。

“截至目前,由于新的子变种的涌入,由于我们的政府面临增加对加强针的接种率的挑战……我们需要在向我们的总统和下一届政府提出建议之前就这些问题进行讨论,如果灾难会不会被解除。”


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