菲律宾马尼拉（菲星网）——美国食品和药物管理局周五批准了在最年幼的儿童中使用辉瑞和 Moderna Covid-19 疫苗的紧急授权，这是大多数国家等待免疫接种的最后一个年龄组。

该机构的批准被认为是全球黄金标准，它授权 Moderna 为 6 个月至 5 岁的儿童接种两剂疫苗，以及为 6 个月至 4 岁的儿童接种三剂辉瑞的疫苗。

乔·拜登总统在一份声明中说：“今天是全美国父母和家庭松了一口气的日子。”并补充说，为幼儿接种疫苗将有助于“我们的国家继续安全前进”。

美国食品和药物管理局负责人罗伯·卡利夫（Rober Califf）同样对这一决定表示欢迎，称“针对年幼儿童的疫苗将提供保护，使其免受 Covid-19 最严重的后果，例如住院和死亡。”

辉瑞表示，它计划在 7 月初向包括欧洲药品管理局在内的全球其他监管机构提交授权请求。

“美国的父母现在可以选择为 5 岁以下的孩子接种疫苗，我们正在努力确保全球其他国家也能效仿，”研发疫苗的德国 BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 说。

疾病控制和预防中心 (CDC) 现在还必须在疫苗在美国投入使用之前推荐这些疫苗——这将在专家咨询委员会会议后给出最后的绿灯，预计将在不久举行。

但政府表示，一旦美国食品和药物管理局做出决定，就可以立即向全国发送 1000 万剂疫苗，随后几周还会再发送数百万剂。

成功的试验

这两种疫苗都基于信使 RNA，它将冠状病毒刺突蛋白的遗传密码传递给人类细胞，然后在细胞表面生长，训练免疫系统做好准备。该技术现在被认为是领先的 Covid 疫苗接种平台。

这些疫苗在数千名儿童的试验中进行了测试。发现它们会引起与老年人群相似程度的轻微副作用，并引发相似水平的抗体。

辉瑞公司的抗感染功效更高，该公司将其定为 80%，而 Moderna 估计 6 个月至 2 岁儿童为 51%，2 至 5 岁儿童为 37%。

但辉瑞的数据基于极少数案例，因此被认为是初步的。它还需要三剂才能实现保护，第三剂在第二剂后八周给予，第二剂在第一剂后三周给予。

Moderna 的疫苗应该在两剂后（相隔 4 周）对严重疾病提供强有力的保护，该公司正在研究添加一种增强剂，以提高对轻度疾病的疗效水平。

然而，与辉瑞（Pfizer）相比，Moderna 决定使用更高剂量的疫苗与更高水平的疫苗反应相关。

Moderna 首席执行官班塞尔(Stephane Bancel )说：“我们很高兴美国食品和药物管理局已批准 Moderna 的 Covid-19疫苗用于儿童和青少年，特别是我们脆弱的最小儿童的紧急使用授权。”

“孩子们需要过着高度社交的生活才能发展和繁荣，”班塞尔补充道。“有了这项授权，照顾 6 个月至 5 岁幼儿的看护人终于有办法在课堂和日托环境中防范 Covid 风险。”

根据美国食品和药物管理局的数据，美国有 2000 万四岁及以下儿童，在大流行中记录了 480 例 Covid 死亡——甚至远远高于严重的流感季节。

截至 2022 年 5 月，该年龄组已有 45,000 人住院，其中近四分之一需要重症监护。


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