6月25日，美国辉瑞公司和德国疫苗厂商BioNTech公布了一项最新的疫苗研究数据，显示两种剂量的奥密克戎特异性单价疫苗和二价疫苗作为加强针，都能有效地提升应对奥密克戎BA.1毒株的中和效果，并且使用奥密克戎单价疫苗的中和效果更好。

数据显示，在30µg（微克）和60µg剂量水平下给药一个月后，使用奥密克戎单价候选疫苗作为第四次加强剂量，针对奥密克戎BA.1毒株的中和几何滴度分别增加了13.5倍和19.6倍；而使用原始毒株+奥密克戎毒株的二价候选疫苗针对奥密克戎BA.1的中和几何滴度增加了9.1倍和10.9倍。

上述结果表明，尽管奥密克戎特异性的单价疫苗和二价疫苗都能够针对BA.1变异株产生较高的免疫反应，但是单价疫苗相较于二价疫苗所产生的免疫反应更强。

对此，上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授对第一财经记者表示：“最新的数据表明试验符合科学原理，这涉及到序贯加强免疫原的问题，奥密克戎的免疫原性偏弱，而二价疫苗当中原始株的存在会使得奥密克戎BA.1成为弱势方，削弱它的竞争优势。最新的结果也表明单纯使用奥密克戎BA.1来作为加强剂效果更好。”

徐建青认为，奥密克戎毒株无论与先前的任何一个新冠毒株的组合开发疫苗，都有可能削弱它的竞争优势，“广谱”的效果也不会很好。因此在预防奥密克戎变异株的时候，使用单价的奥密克戎特异性疫苗更加直接、省事。“二价疫苗成本高，效果还不及单价疫苗，在这种情况下，企业应该不会考虑申报二价疫苗。”他对第一财经记者表示。

此外，与辉瑞和BioNTech目前针对新冠原始毒株的加强疫苗相比，在一项对1234名56岁及以上的参与者进行的后期临床试验研究中，与当前的新冠疫苗加强剂相比，奥密克戎单价（30µg和60µg）疫苗对奥密克戎BA.1的中和滴度水平为当前疫苗加强的2.23倍和3.15倍；原始毒株+奥密克戎株的二价（30µg和60µg）疫苗对BA.1的中和滴度水平为当前疫苗加强的1.56倍和1.97倍。

初步实验室研究还表明，奥密克戎特异性的疫苗也能够中和近期出现的奥密克戎亚型变异株BA.4和BA.5，但中和效果弱于对BA.1的中和效果。数据显示，在对56岁及以上参与者的血清进行的新冠活病毒中和试验中，血清有效中和BA.1的滴度要比中和BA.4/BA.5的滴度高3倍。辉瑞和BioNTech表示，将在未来几周继续收集有关奥密克戎BA.4/BA.5的更多研究数据。

辉瑞和BioNTech的这项数据是在美国FDA召开有关使用奥密克戎特异性疫苗作为加强剂的讨论会之前公布的，可能会对FDA专家小组的决定产生影响。

目前，包括辉瑞和Moderna在内的美国疫苗厂商都在施压监管机构，以尽快获得监管机构授权并推出这种适用于奥密克戎变异株的加强疫苗。

BioNTech首席执行官兼联合创始人吴沙忻博士（Ugur Sahin）表示：“数据显示我们的单价和二价奥密克戎特异性候选疫苗能够显著改善变异株特异性抗体中和反应。奥密克戎拥有新进化的亚型，这些亚型的竞争已经超过了BA.1，并且呈现出免疫逃逸潜力不断增加的趋势。如果流行病学和实验室有进一步数据表明我们需要针对新的亚型变异株开发疫苗，我们也一定会迅速反应。”


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