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辉瑞疫苗寻求美国授权为 Omicron 变异重组疫苗加强针
菲律宾马尼拉(菲律宾每日询问者)—辉瑞公司和德国合作伙伴 BioNTech 周一表示,他们已寻求美国授权,对一种针对 Omicron 变体进行重组的 COVID-19疫苗加强针,并在获得监管许可后立即发货。
向食品和药物管理局提出的要求是一种所谓的二价疫苗,其中包含该病毒的主要 BA.4/BA.5 变体以及原始冠状病毒株。它适用于 12 岁及以上。
辉瑞表示,根据与美国政府达成的 32 亿美元协议,它已准备好在 9 月份提供 1.05 亿剂疫苗,其中包括 Omicron 量身定制的疫苗。
“在迅速扩大生产规模后,如果获得授权,我们将立即开始分销二价 Omicron BA.4/BA.5 加强针。”辉瑞首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中表示。
包括英国、美国和欧盟成员国在内的国家一直在为秋季的疫苗接种运动做准备,以防止未来出现激增。上周,英国成为第一个清除由 Moderna 制造的二价疫苗的国家。
Bourla 在推特上表示,辉瑞还计划在未来几天内完成向欧洲药品管理局的提交。
药品管理局在 6 月要求 COVID-19 疫苗制造商针对这两个子变体定制注射剂,并表示不需要新的研究来测试人体注射剂以获得授权,类似于处理流感疫苗年度变化的方式。
一项对辉瑞(Pfizer)较旧的 BA.1 定制疫苗的中后期研究表明,与原始疫苗相比,新疫苗对亚变种产生了更好的免疫反应。
一项针对 12 岁及以上人群的 BA.4/BA.5 疫苗研究预计将于本月开始。
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