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​菲律宾走向正常生活化的一部分,卫生部成立工作组以允许疫苗商业销售

菲律宾马尼拉(ABS-CBN新闻)——菲律宾卫生部周二表示,食品和药物管理局已成立一个工作组,将简化 COVID-19 疫苗的批准和评估。



2022 年 7 月 28 日,一名卫生工作者在马卡蒂市的一家购物中心内准备辉瑞公司的 COVID-19 疫苗。

根据卫生部负责官员 Maria Rosario Vergeire 的说法,该工作组还旨在使 COVID-19 疫苗在该国商业化。这是菲律宾走向正常生活化的一部分。

药物监管机构此前曾授予该国抗击该疾病的不同 COVID-19 药物和疫苗的紧急使用授权。

随着特别工作组的引入,这些疫苗有望获得批准并获得产品注册证书,从而使菲律宾人更容易在药物监管机构许可的药品机构中获得这些疫苗。

“一旦我们进行批准并获得产品注册证书,我们就不必担心灾难状态是否解除并且紧急使用授权会失效,”Vergeire 说。
“因此,我们现在鼓励我们的制造商主动提交产品注册证书申请。”

在最近的一份声明中,FDA 表示该工作组以英国医生 Edward Jenner 博士的名字命名,他是一位全球知名的英国医生,因其对免疫接种的创新贡献”。

监管机构表示,到目前为止,只有一个COVID-19 疫苗 EUA 持有者提交了 产品注册证书申请。

参议员克里斯托弗·“蒙”·吴支持 Covid-19 疫苗的销售

菲律宾参议员克里斯托弗·“蒙”·吴(Christopher “Bong” Go )表示,他支持国家食品和药物管理局 (FDA) 努力使 Covid-19 疫苗在该国商业化,但公众应该利用政府免费提供疫苗的计划。

参议院健康与人口委员会主席“蒙”·吴表示,他将继续提醒菲律宾人利用政府提供的免费 Covid-19 疫苗和加强针,政府努力获得和采购这些疫苗。

“政府努力购买这些疫苗,这些都是免费的。这些疫苗适用于所有合格的菲律宾人,所以我们不要浪费机会。”“蒙”·吴在周四的一份声明中说, 8 月 25 日。

“利用政府提供的免费疫苗,而不是等待为免费提供的相同疫苗付费。”“蒙”·吴指出。

同时,“蒙”·吴敦促国家食品和药物管理局确保将在菲律宾上市的 Covid-19疫苗制造商在申请产品注册证书(CPR)时,将通过评估和注册程序。

参议员说:“专家应该能够在将疫苗商业化之前评估疫苗的安全性和有效性。”

“确保疫苗的安全性非常重要,这样我们的人民就不会害怕。让我们遵循正确的流程,让那些愿意在国家食品和药物管理局之前申请。”他补充说。

国家食品和药物管理局最近成立了一个工作组,其主要目标是使 Covid-19 疫苗在该国商业化,以“让菲律宾人更容易获得它”。

国家食品和药物管理局总干事塞缪尔·扎卡特(Samuel Zacate)表示,此举旨在帮助现任马科斯政府将其重点从 Covid-19大流行管理转向确保国民经济的复苏。


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