菲律宾马尼拉（菲星网）——随着菲律宾国家食品和药物管理局 (FDA) 成立了一个工作组来简化这一过程，安全有效的抗 COVID-19 药物可能很快就会在菲律宾市场上市。

FDA 总干事 Samuel Zacate 在一份声明中表示，Task Force Fleming这个被称为“弗莱明工作组”的专门团队将在不影响疗效、质量和安全性的情况下简化 COVID-19药物的审批和评估。Task Force Fleming 的创立源于英国医生亚历山大·弗莱明 (Alexander Fleming) 博士，他因无意中发现了第一种有效的抗生素药物青霉素而闻名于世，青霉素极大地帮助了疾病的防治。

Zarate 说，该机构还旨在帮助政府将重点从 COVID-19 危机管理转移到致力于更强劲的国家经济复苏上。它还将处理仅批准 COVID-19 药物的产品注册证书 (CPR) 的过程。目前有两种 COVID-19 药物获得批准的 CPR——Ronapreve 和 Remdesivir。然而，Ronapreve 尚未上市。至少有四种通过紧急使用授权 (EUA) 在当地使用的 COVID-19 药物已提交 产品注册证书 (CPR) 申请。

“现在随着 Fleming 工作组的引入，将通过产品注册证书 (CPR) 批准和发行的 COVID-19 药物将很容易在 FDA 许可的药物机构中向公众开放，并保证任何上市后问题都将通过更严格的方式得到解决监测和药物警戒。”FDA 指出。Zacate 说，“我们鼓励制药行业完成必要的注册要求，并申请签发产品注册证书 (CPR) 或上市许可，以支持这个 Fleming 工作组。”

卫生部主管 Maria Rosario Vergeire 也“欢迎 FDA 努力将这一举措制度化，该举措将专注于处理 COVID-19 药物的注册并使其在商业上可用。”“我们还鼓励制造商或供应商将他们的 COVID-19 EUA 转变为产品注册，因为这将是我们经济复苏的良好开端。”Vergeire 补充道。


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